Получена: 9 ноябя 2023/ Принята: 24 ноября 2023/ Опубликована online: 28 декабря 2023
УДК 616.9:616.07-07
DOI: 10.26212/2227-1937.2023.86.99.018
Г.Х. Тажибаева1, ORCID: https://orcid.org/0009-0005-8878-750Х
А.М. Нургалиева1, ORCID: https://orcid.org/0009-0004-2186-0496
Н.В.Дзисюк1, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-2392-6290
А.В. Магай1, ORCID: https://orcid.org/0009-0009-3501-4027
Г.Б. Умутбаева2, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-0624-7712
1 «Казахский научный центр дерматологии и инфекционных заболеваний» МЗ РК, Алматы, Казахстан
2 «Национальный научный центр фтизиопульмонологии РК» МЗ РК,
Алматы, Казахстан
ОПЫТ РАБОТЫ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ РГП НА ПХВ «КАЗАХСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ДЕРМАТОЛОГИИ И ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ» МЗ РК ПО ВНЕДРЕНИЮ СТАНДАРТА СТ РК ISO 15189 2015 «ЛАБОРАТОРИИ МЕДИЦИНСКИЕ. ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ И КОМПЕТЕНЦИИ»
Резюме: В статье освещены некоторые моменты проведенной работы для прохождения процедуры аккредитации
диагностической лаборатории Казахского научного центра дерматологии и инфекционных заболеваний (КНЦДИЗ)
в Национальной системе аккредитации на соответствие стандарта СТ РК ISO 15189 2015 «Лаборатории
медицинские. Требования к качеству и компетенции». Особое внимание уделяется проведению
внутрилабораторного и внешнего контроля качества как основных составляющих успешной аккредитации.
Ключевые слова: аккредитация, ISO 15189, система менеджмента качества, внешняя оценка качества.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Tomáš Zima. Accreditation of Medical Laboratories –
System, Process, Benefits for Labs. J Med Biochem. 2017
Sep; 36(3):231-237.
2 Закон Республики Казахстан «Об аккредитации в
области оценки соответствия» от 5 июля 2008 года N
61-IV.
3 Ilinca R, Ganea I. Making the most out of proficiency
testing participation for a medical laboratory from the
standardization point of view. Rev Romana Med Lab.
2023;31(1):9-14. DOI: 10.2478/rrlm-2023-0003
4 Kazamer A, Ilinca R, Nitu A, Iuonuț AM, BubenekTurconi SI, Sendlhofer G, et al. A Brief Assessment of
Patient Safety Culture in Anesthesia and Intensive Care
Departments. Healthcare (Basel). 2023 Feb 2;11(3):429.
DOI: 10.3390/healthcare11030429
5 Second edition of the accreditation standards for
hospitals [Internet]. [cited 2023 23.11.2023]. Available
from: https:// anmcs.gov.ro/en/standards/
6 NOTICES FROM EUROPEAN UNION INSTITUTIONS,
BODIES, OFFICES AND AGENCIES, Commission
communication in the framework of the implementation
of Regulation (EC) No 765/2008 of the European
Parliament and of the Council of 9 July 2008, Decision No
768/2008/EC of the European Parliament and of the
Council of 9 July 2008, and Regulation (EC) No
1221/2009 of the European Parliament and of the Council
of 25 November 2009 [Internet]. [cited 2023 23.11.2023].
Available from: https:// eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2013:3
48: 0001:0004:EN:PDF
7 Аккредитация медицинских лабораторий на
соответствие ISO 15189. Доступно:
https://labgarant.by/information/stati/vse-obakkreditaczii/akkreditacziya-mediczinskix-laboratorijna-sootvetstvie-iso-15189/
8 Lab accreditation: One for all and all for ISO 15189.
Report: John Brosky. Available [cited 2023 24.11.2023]
https://healthcare-in-europe.com/en/news/labaccreditation-one-for-all-all-for-iso-15189.html
9 ISO 15189:2007. Medical laboratories – Requirements
for quality and competence [cited 11.11.2023]. Available
https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:15189:ed2:v1:en
10 ISO 15189:2012. Medical laboratories – Requirements
for quality and competence [cited 2023 23.11.2023].
Available
https://dgn.isolutions.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:15189:e
d-3:v1:ru
11 Национальный стандарт СТ РК ISO 15189-2015.
Лаборатории медицинские. Требования к качеству и
компетентности. Доступно:
https://online.zakon.kz/Document/?doc_id=33925592&
pos=3;-106#pos=3;-106
12 Приказ Министра здравоохранения Республики
Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ257/2020 «Об утверждении Стандарта организации
проведения лабораторной диагностики»
13 Пособие «Система управления качеством в
лабораториях». Всемирная организация
здравоохранения, 2013 г- 132с
14 Приказ Министра здравоохранения Республики
Казахстан от 25 ноября 2020 года № ҚР ДСМ204/2020 «Об утверждении правил добровольного
анонимного и (или) конфиденциального
медицинского обследования и консультирования по
вопросам ВИЧ-инфекции в рамках гарантированного
объема бесплатной медицинской помощи в
государственных организациях здравоохранения,
осуществляющих деятельность в сфере
профилактики ВИЧ-инфекции»
15 Приказ Министра здравоохранения Республики
Казахстан от 27 ноября 2020 года № ҚР ДСМ211/2020 «Об утверждении правил обязательного
конфиденциального медицинского обследования на
наличие ВИЧ-инфекции»
